Suche

HomeFAQ

FAQ

”An welcher Stelle der Packung muss ich den Data Matrix Code aufbringen? | Die Positionierung ist durch die Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU oder die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 nicht festgelegt. Der pharmazeutische Unternehmer bestimmt sie auf Grund des“ ... mehr

HomeFAQ

FAQ

”Wie kann eine Verwechslung zwischen einer als Strichcode dargestellten PZN mit einer codierten 8-stelligen GTIN (früher EAN-8) ausgeschlossen werden? | Eine als Strichcode im Code 39 dargestellte PZN trägt unterhalb des Balkencodes eine PZN in Klarschrift: PZN -“ ... mehr

HomeFAQ

FAQ

”Was ist ein solitäres Fertigarzneimittel? | Das Datenfeld solitäres Fertigarzneimittel dient der Identifikation der Arzneimittelpackungen, die nicht vom Herstellerabschlag nach § 130a Abs. 3b SGB V (sog. Generikaabschlag) betroffen sind. Weitere Informationen“ ... mehr

HomeFAQ

FAQ

”Wer oder was ist die NGDA? | Die NGDA (Netzgesellschaft Deutscher Apotheker mbH) entwickelt und betreibt den Apothekenserver, der den Apothekern und anderen Marktteilnehmern zur Verifizierung von Arzneimitteln dient. Durch das Scannen jeder Packung vor der Abgabe werden“ ... mehr

HomeFAQ

FAQ

”Welche Inhalte umfassen die IFA-Informationsdienste? | Die IFA-Informationsdienste umfassen wirtschaftliche, rechtliche und logistische Daten zu Arzneimitteln, Medizinprodukten und weiteren apothekenüblichen Artikeln. Nicht enthalten sind pharmazeutische Angaben wie“ ... mehr

HomeFAQ

FAQ

”Wie melde ich die Ablösung eines Herstellerabschlages in einer Erstattungsbetragsvereinbarung? | Sie können im Datenfeld Ablösung Abschlag § 130a SGB V den zutreffenden Wert eintragen. Die Beauftragung dieser Änderung kann im IFA-Portal oder in einer“ ... mehr

HomeFAQ

FAQ

”Ist die PZN als sog. fünftes Element im Data Matrix Code zu führen? | Nein, da die PZN in der PPN oder NTIN in ummantelter Form enthalten ist, entfällt in Deutschland die zusätzliche Codierung als weiteres (fünftes) Element. Eine Besonderheit stellen“ ... mehr

HomeIFA für AnbieterAuftragsunterlagenPZN-Zuteilung – ohne Veröffentlichung der PZN

PZN-Zuteilung – ohne Veröffentlichung der PZN

”Eine PZN Zuteilung können Sie vorab der Markteinführung beauftragen Sie dient somit u a der Erstellung von Packungs oder Informationsmaterial Für eine PZN Zuteilung sind keine weiteren Unterlagen erforderlich Sie können zwischen folgenden“ ... mehr

HomeFAQ

FAQ

”Ist für das Verfalldatum ein bestimmtes Datumsformat festgelegt? | Anhang I, Kapitel III Nr. 23.2. lit. i) MDR verlangt eine eindeutige Fristangabe, innerhalb der das Produkt sicher verwendet werden kann. Sie umfasst mindestens das Jahr und den Monat, sofern dies“ ... mehr

HomeFAQ

FAQ

”Was ist UDI? | UDI (Unique Device Identification) ist ein System zur weltweit eindeutigen Identifikation von Medizinprodukten nach Art. 27 der Verordnung (EU) 2017/745 vom 05.04.2017 (MDR). UDI ist der Oberbegriff für eine eindeutige Produktkennung. Es besteht aus“ ... mehr