Informationen für Neukunden:
Dokumente zum Abschluss
des IFA-Anbietervertrags
Auftragsunterlagen
Für die Übermittlung Ihrer Aufträge stehen Ihnen Auftragstabellen im XLSX-Format oder alternativ Formulare im PDF-Format zur Verfügung. Bitte füllen Sie die Auftragsunterlagen vollständig aus und senden Sie diese an ifa@ifaffm.de. Informationen zu den Bedingungen für die Auftragserteilung sowie Erläuterungen zu den einzelnen Auftragsarten und Datenfeldern bieten Ihnen die IFA-Richtlinien zur Meldung von Artikel- und Adressdaten.
PZN-Zuteilung – ohne Veröffentlichung der PZN
Eine PZN-Zuteilung können Sie vor Veröffentlichung der Artikeldaten – also vor Markteinführung des Artikels – für einen existierenden Artikel beauftragen. Sie dient somit u. a. der Erstellung von Packungs- oder Informationsmaterial. Die Artikeldaten sind bis zur Neuaufnahme des Artikels in die IFA-Datenbank änderbar.
IFA-Auftragstabelle A – Zuteilungen oder Anlage A – Zuteilungen
Für eine PZN-Zuteilung sind keine weiteren Unterlagen erforderlich.
Neuaufnahme von Artikeldaten – Veröffentlichung der PZN
Eine Artikelneuaufnahme in die IFA-Datenbank können Sie zum Zwecke der Veröffentlichung der Artikeldaten in den Informationssystemen zum Zeitpunkt der Markteinführung in Auftrag geben.
Art des Artikels |
Erforderliche Auftragsunterlagen und weitere Informationen |
Arzneimittel |
zzgl. Fachinformationen und ggf. Zulassungsnachweis
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Medizinprodukte |
zzgl. Produktinformation und Nachweis des CE-Kennzeichens
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Sonstige
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zzgl. Produktinformation
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Verschiedene Artikelarten |
zzgl. Fachinformationen, ggf. Zulassungsnachweis, Produktinformation und ggf. Nachweis des CE-Kennzeichens
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Änderung und Löschung von Artikeldaten
An bereits veröffentlichten Artikeldaten können Sie Änderungen und/oder Ergänzungen vornehmen, die PZN auf eine andere Firma übertragen oder den Artikel löschen. Änderungen an artikelidentifizierenden Merkmalen (Produktbezeichnung, Packungsgröße, Darreichungsform, Information Arzneimittel, Artikeltyp) bedürfen der Vergabe einer neuen PZN.
Anforderung einer aktuellen EAD-Datei oder Anlage C – Änderungen von Artikeldaten
Für einen PZN-Übertrag ist eine formlose Einverständniserklärung sowohl vom ehemaligen als auch vom künftigen Anbieter erforderlich.
Aufnahme und Änderung von Adressdaten
Ausführliche Informationen zur Aufnahme von Adressdaten für Neukunden sowie zur Vertragsanbahnung stehen Ihnen im Kapitel Neukunden zur Verfügung.
IFA-Auftragstabelle D – Adressdaten oder Anlage D – Adressdaten
Für eine Umfirmierung ist die Kopie des aktuellen Handelsregisterauszugs oder der Gewerbeanmeldung erforderlich.
HINWEIS |
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