Aktuelles bei der IFA

"... vor kurzem informierten wir Sie über die neuen Möglichkeiten, Ihre veröffentlichten Artikeldaten komfortabel über das IFA-Portal einsehen und bearbeiten zu können. Im Zuge dieses Neuerungsprozesses möchten wir Ihnen mitteilen, dass die Bearbeitung von Aufträgen mit Auftragsformularen im PDF-Format noch bis 30.06.2023 möglich sein wird.

Damit stehen Ihnen ab 01.07.2023 das IFA-Portal, EAD (Elektronische Auftragsdatenverarbeitung) und die IFA-Auftragstabellen als Wege der Auftragserteilung zur Verfügung:

PZN-Zuteilungen vorab der Markteinführung
Auftragstabelle A

Neuaufnahmen zur Veröffentlichung der PZN/Artikeldaten
Auftragstabelle B1 Arzneimittel
Auftragstabelle B3 Medizinprodukte
Auftragstabelle B2 sonstige apothekenübliche Artikel

Änderungen und Ergänzungen
IFA-Portal
EAD-Dateien (Elektronische Auftragsdatenverarbeitung)
Auftragstabelle C auch für Löschungen von Artikeldaten

Änderungen von Adressdaten
Auftragstabelle D

Bei Nutzung der Auftragstabellen verwenden Sie bitte stets die aktuelle Version von der IFA-Homepage.

Die Funktionalitäten des IFA-Portals werden stetig erweitert, so dass künftig alle Auftragsarten über diese Plattform beauftragt werden können.

Bei Fragen sind unsere Ansprechpartner gern für Sie da:

Frau Sabine Kuhn
E-Mail: sabine.kuhn@ifaffm.de
Telefon: +49 69 979919-34

Frau Katrin Richter
E-Mail: katrin.richter@ifaffm.de
Telefon: +49 69 979919-33 ..."

"... wünschen Sie sich die Möglichkeit, Ihre Artikeldaten online einzusehen und zu ändern? Wollen Sie dabei immer auf dem aktuellen Stand sein, ohne dazu vorangegangene Auftragsbestätigungen abzugleichen? Möchten Sie bereits vor der Beauftragung auf etwaige widersprüchliche Angaben aufmerksam gemacht werden?

Falls Sie diese Fragen mit einem „Ja!“ beantworten können, haben wir gute Neuigkeiten für Sie! Ab sofort steht Ihnen das IFA-Meldeportal zur Verfügung, mit dem wir Ihnen eine direkte und zeitgemäße Möglichkeit zur Bearbeitung Ihrer Artikeldaten bieten.

Das IFA-Meldeportal wird stetig weiterentwickelt und bietet Ihnen schon jetzt die folgenden Funktionen:

• Prüfen und Ändern von veröffentlichten Artikeldaten
• Anzeige aller bereits bestätigten Artikeldatenänderungen
• Prüfung von eingegebenen Änderungen
• Beauftragung von PZN-Überträgen auf andere Anbieter
• Uploadmöglichkeit für erforderliche Nachweise
• Erinnerungsfunktion für noch nicht gesendete Aufträge
• Auswahlmöglichkeit für das Format Ihrer Auftragsbestätigung (XLSX oder PDF)
• Benutzerverwaltung, mit der Sie Ihren Mitarbeiten selbständig Zugänge mit individuellen Rechten anlegen und bei Bedarf sperren können
• Archiv für Aufträge, die Sie oder Ihre Mitarbeiter mit dem IFA-Meldeportal gesendet haben
• Arzneimittelpreisrechner zur Berechnung von Preisen gemäß AMPreisV (sowohl ausgehend vom APU als auch vom AEP und AVP)

Im Laufe der Zeit werden die folgenden Leistungen und Funktionen ergänzt:

• Neuaufnahmen zur Veröffentlichung von PZN (voraussichtlich ab Herbst 2023)
• PZN-Zuteilungen
• Löschungen von PZN und Artikeldaten
• Änderung von Adressdaten
• … und weitere Funktionen, die Ihnen die Meldungen bei der IFA erleichtern werden

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Falls ja, können Sie sich hier registrieren: https://www.ifa-portal.de/de/registrierung

Um den Schutz Ihrer Daten sicherzustellen, werden wir jede Anfrage für eine Benutzerkennung auf Authentizität prüfen. Haben Sie daher bitte Geduld, falls sich unsere Antwort geringfügig verzögert.

Haben Sie Fragen? Dann rufen Sie uns gern an unter folgender Nummer: +49 69 979919-61. ..."

"... aufgrund von Änderungen in der Gesetzgebung und der Erweiterung der Darreichungsformentabelle gibt es in der IFA-Datenbank zu folgenden Veröffentlichungsterminen neue und geänderte Datenfelder:

Zum Veröffentlichungstermin 15.04.2023:

1. Neues Datenfeld: APU § 130a Abs. 3c Satz 6 SGB V vereinbart
2. Neues Datenfeld: Datum, ab dem der vereinbarte APU § 130a Abs. 3c Satz 6 SGB V gilt
3. Erweitertes und umbenanntes Datenfeld: TAMG – Tierarzneimittelgesetz (ehemals: Tierarzneimittel)

Zum Veröffentlichungstermin 01.07.2023:

4. Neue IFA-Darreichungsform

Nachfolgend erhalten Sie Informationen zu den Datenfeldern und welche Einträge die IFA für Sie vorgenommen hat. Weitere Informationen finden Sie in den Richtlinien zur Meldung von Artikel- und Adressdaten.

Zu 1.: APU § 130a Abs. 3c Satz 6 SGB V vereinbart – Abgabepreis nach § 130a Abs. 3c Satz 6 SGB V vereinbart:

Das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG) enthält den § 130a Absatz 3c SGB V. Demnach können pharmazeutische Unternehmer unter bestimmten Voraussetzungen eine Befreiung vom erweiterten Preismoratorium nach § 130a Absatz 3a Satz 4 oder 5 SGB V beantragen. Bei betroffenen Arzneimitteln ist anzugeben, ob für sie ein Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers nach § 130a Absatz 3c Satz 6 SGB V vereinbart ist.

• Dieses Datenfeld hat die IFA für Sie mit dem Wert 0 = nein
• Falls Sie abweichend einen APU nach § 130a Abs. 3c Satz 6 SGB V vereinbart haben, veranlassen Sie bitte die Korrektur auf den Wert 1 = ja auf einem der folgenden Wege:
  Entweder in einer aktuell angeforderten EAD-Datei an ead@ifaffm.de oder im IFA-Meldeportal oder mit der IFA-Auftragstabelle C – Änderungen an ifa@ifaffm.de.
• Sollten Sie keinen APU nach § 130a Abs. 3c Satz 6 SGB V vereinbart haben, besteht für Sie kein Handlungsbedarf.

Zu 2.: Datum, ab dem der vereinbarte APU § 130a Abs. 3c Satz 6 SGB V gilt

Für Arzneimittel, die aufgrund § 130a Abs. 3c Satz 6 SGB V einen neuen Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers mit dem GKV-Spitzenverband vereinbart haben, ist das Datum anzugeben, ab dem dieser Preis gilt.

• In diesem Datenfeld belegt die IFA keine Daten vor.
• Falls Sie einen APU nach § 130a Abs. 3c Satz 6 SGB V vereinbart haben, teilen Sie uns bitte das entsprechende Datum auf einem der folgenden Wege mit:
  Entweder in einer aktuell angeforderten EAD-Datei an ead@ifaffm.de oder im IFA-Meldeportal oder mit der IFA-Auftragstabelle C – Änderungen an ifa@ifaffm.de.
• Sollten Sie keinen APU nach § 130a Abs. 3c Satz 6 SGB V vereinbart haben, besteht für Sie kein Handlungsbedarf.

Zu 3.: TAMG – Tierarzneimittelgesetz

Bei diesem Datenfeld handelt es sich um das umbenannte Datenfeld Tierarzneimittel. Es ist anzugeben, ob der Artikel als Tierarzneimittel (Wert 1) oder als zulassungspflichtiges veterinärmedizintechnisches Produkt (VMTP; Wert 2) dem Tierarzneimittelgesetz (TAMG) unterliegt. Die Vorschriften des TAMG gelten für beide Artikelarten. Deren Zulassung ist durch einen Zulassungsbescheid nachzuweisen, z. B. vom BVL.

• In dieses Datenfeld übernimmt die IFA die bisherige Kennzeichnung des Datenfelds Tierarzneimittel.
• Falls Sie einen Artikel in Ihrem Sortiment haben, bei dem es sich um ein VMTP handelt, veranlassen Sie bitte eine Datenänderung dieser PZN auf einem der folgenden Wege:
  Entweder im IFA-Meldeportal oder mit der IFA-Auftragstabelle C – Änderungen an ifa@ifaffm.de und fügen den Zulassungsbescheid bei.
• Sollten Sie kein VMTP im Sortiment haben, besteht für Sie kein Handlungsbedarf.

Zu 4.: Neue IFA-Darreichungsform

Weiterhin möchten wir Sie informieren, dass die IFA-Darreichungsformentabelle zum 01.04.2023 für eine erstmalige Veröffentlichung am 01.07.2023 um folgenden Wert erweitert wird:

• Injektionsdispersion (IJD)

Details zur Erweiterung der Darreichungsformentabelle finden Sie in den IFA-Richtlinien zu Darreichungsformen.

Bitte verwenden Sie stets die aktuellen Auftragsunterlagen.

Bei Fragen sind unsere Ansprechpartner gern für Sie da:

Herr Christopher Sand
E-Mail: christopher.sand@ifaffm.de
Telefon: +49 69 979919-59

Herr Carsten Schölles
E-Mail: carsten.schoelles@ifaffm.de
Telefon: +49 69 979919-51 ..."

"... das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz ist am 11.11.2022 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden und in weiten Teilen am 12.11.2022 in Kraft getreten. Um die Anforderungen des Gesetzes umzusetzen, erhält das Datenfeld Ablösung Abschlag § 130a (1/8) SGB V ab Veröffentlichungstermin 01.01.2023 zwei neue Werte und wird umbenannt in Ablösung Abschlag § 130a SGB V:

Kennzeichen Ablösung Abschlag nach § 130a SGB V

• 0 – nein
• 1 – ja, Ablösung Abschlag § 130a Abs. 1/8 SGB V vereinbart
• 2 – ja, Ablösung Abschlag § 130a Abs. 1b Satz 1 SGB V vereinbart
• 3 – ja, Ablösung Abschlag § 130a Abs. 1b Satz 2 SGB V vereinbart

Das Kennzeichen bezieht sich damit nicht mehr nur auf die Ablösung des Abschlags gemäß § 130a Abs. 1 SGB V laut § 130b Abs. 1 Satz 4 in Verbindung mit § 130a Abs. 8 Satz 6 SGB V, sondern schließt auch die Information zur Ablösung der Abschläge nach § 130a Abs. 1b SGB V ein.

Änderungsbedarf ergibt sich in diesem Datenfeld nur, wenn Sie ab dem 12.11.2022 eine neue Erstattungsbetragsvereinbarung abgeschlossen haben, in der die erhöhten Herstellerabschläge ausdrücklich abgelöst wurden.

Wenn Sie eine solche Vereinbarung nicht getroffen haben, dann besteht für Sie kein Handlungsbedarf.

Weitere Informationen zur Bedeutung der Werte erhalten Sie in den Richtlinien zur Meldung von Artikel- und Adressdaten.

Bitte verwenden Sie stets die aktuellen Auftragsunterlagen, damit Sie bei künftigen Aufträgen umfassende Angaben zu den Datenfeldern in der IFA-Datenbank machen können.

Für Fragen stehen Ihnen unsere Ansprechpartner*innen gern zur Verfügung:

Frau Petra Kaspar
E-Mail: petra.kaspar@ifaffm.de
Telefon: +49 69 979919-36

Herr Martin Kühne
E-Mail: martin.kuehne@ifaffm.de
Telefon: +49 69 979919-17 ..."

"... zum Veröffentlichungstermin 01.12.2022 erhält die IFA-Datenbank neue und geänderte Datenfelder. Betroffen sind Arzneimittel und Medizinprodukte bzw. sonstige apothekenübliche Artikel. Folgende Unterlagen liefern Ihnen die für jede Produktart relevanten Informationen:

• Informationen für Arzneimittel
• Informationen für Medizinprodukte und sonstige Artikel

Die Unterlagen enthalten folgende Erläuterungen:

• neue, geänderte und weggefallene Datenfelder
• durch die IFA vorgenommene Einträge in neuen Datenfeldern
• Ihren Prüf- und Handlungsbedarf

Zusätzlich erhalten Sie im Anhang eine aktuelle EAD-Datei mit den Artikeldaten Ihres Sortiments. Bitte prüfen Sie die Angaben. Sind Ergänzungen oder Änderungen notwendig, so tragen Sie diese bitte ein und senden uns die Tabelle zurück – ausschließlich – an ead@ifaffm.de.

Meldungen, die bis einschließlich Freitag, 04.11.2022, per EAD eingehen, bearbeiten wir für Sie kostenfrei und stellen Ihnen eine Auftragsbestätigung zu. Sofern Sie in dieser Zeit lediglich einen Teil Ihrer Sortimentsdaten sichten können, senden Sie uns die geprüften Daten bitte als Teil-Auftrag zu.

Wenn Ihre Artikel bereits richtig und vollständig gekennzeichnet sind, benötigen wir keine Rückmeldung.

Im Voraus danken wir Ihnen für die Prüfung und Ergänzung Ihrer Daten.

Damit Sie bei künftigen Aufträgen zu allen in der IFA-Datenbank enthaltenen Datenfeldern Angaben machen können, verwenden Sie bitte stets die aktuellen Auftragsunterlagen von der IFA-Homepage.

Für Fragen stehen Ihnen unsere Ansprechpartnerinnen gern zur Verfügung:

Frau Kamila Oke
E-Mail: kamila.oke@ifaffm.de
Telefon: +49 69 979919-24

Frau Carmen Klein
E-Mail: carmen.klein@ifaffm.de
Telefon: +49 69 979919-32 ..."

"... bei Neuaufnahmen von zulassungspflichtigen Arzneimitteln in der IFA-Datenbank ist – u. a. nach § 131 Abs. 4 SGB V – die Angabe der betreffenden Zulassungs-  und BfArM-Eingangsnummern verpflichtend.

Für vollständige Artikeldaten Ihrer Bestandsartikel bitten wir Sie heute um Aktualisierung. Im Anhang finden Sie eine aktuelle EAD-Datei mit den Arzneimitten Ihres Sortiments, bei denen die Zulassungsnummern oder die BfArM-Eingangsnummern fehlen.

Bitte ergänzen Sie die fehlenden Zulassungs- oder BfArM-Eingangsnummern in der beigefügten EAD-Datei und senden diese an ead@ifaffm.de zurück.

Meldungen, die bis einschließlich Freitag, 24.06.2022, per EAD eingehen, bearbeiten wir für Sie kostenfrei und stellen Ihnen anschließend eine Auftragsbestätigung zu. Sofern Sie in dieser Zeit nur einen Teil Ihrer Daten sichten können, haben Sie die Möglichkeit, uns die geprüften Daten als  (Teil-) Auftrag zu senden.

Bis Freitag, 15.07.2022, können die Aktualisierungen kostenpflichtig per EAD-Auftrag eingereicht werden. Danach sind Datenergänzungen ausschließlich via Anlage C – Änderungen von Artikeldaten mit entsprechenden Nachweisen an ifa@ifaffm.de – ebenfalls kostenpflichtig – möglich.

Für Neuanmeldungen in der Zukunft (nicht für die Artikel in der Tabelle im Anhang) bitten wir Sie um den AMIce-Datenbankauszug als Zulassungsnachweis, aus dem sowohl die Zulassungsnummer als auch – falls vorhanden – die BfArM-Eingangsnummer hervorgehen.

Folgende/r Ansprechpartner/in steht Ihnen für etwaige Fragen gern zur Verfügung:

Sabine Kuhn
E-Mail: sabine.kuhn@ifaffm.de
Telefon: +49 69 979919-34

Benjamin Böttinger
E-Mail: benjamin.boettinger@ifaffm.de
Telefon: +49 69 979919-49

Wir danken Ihnen im Voraus für die Prüfung und Ergänzung Ihrer Daten. ..."