Neuaufnahme von Artikeldaten – Veröffentlichung der PZN
Eine Artikelneuaufnahme in die IFA-Datenbank können Sie zur Veröffentlichung der Artikeldaten in den Informationssystemen zum Zeitpunkt der Markteinführung in Auftrag geben. Je nach Art des Artikels sind weitere Produktinformationen/Nachweise erforderlich und folgende Meldevarianten wählbar:
Arzneimittel
zzgl. Fachinformationen und Zulassungsnachweis – bevorzugt AMIce-Auszug
Medizinprodukte
zzgl. Gebrauchsanweisung (sofern vorhanden), Etikett und Nachweis des CE-Kennzeichens
Sonstige apothekenübliche Artikel
zzgl. Produktinformation
Hinweis
- Je nach Artikelart sind dem Auftrag folgende ergänzende Unterlagen beizufügen:
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Arzneimittel: Fachinformation und Auszug aus Arzneimittelinformationssystem AMIce (oder ähnlichen Nachweis für Zulassung, Zulassungs-Nr. und BfArM-Eingangs-Nr.)
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Medizinprodukte: Gebrauchsanweisung (sofern vorhanden), Etikett und Nachweis des CE-Kennzeichens
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sonstige apothekenübliche Artikel: Produktinformation
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Als Produktinformationen sind folgende Unterlagen geeignet: Packungsbeilage, Prospekt, Bild des Umkartons / Etiketts, Auflistung der Inhaltsstoffe / INCIs.
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