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”Muss auf Ärztemuster-Packungen eine PZN in Klarschrift oder in einem Code (DMC oder Code 39) aufgebracht werden? | Ein Aufbringen der PZN in Klarschrift oder im Code 39 ist für Arzneimittel, die als Ärztemuster (in der IFA-Datenbank mit dem Artikeltyp“ ... mehr

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”Was passiert, wenn ich für mein verifizierungspflichtiges Arzneimittel keine Einträge für die beiden Datenfelder 'Verifizierung im Pflichtbetrieb ab Hochlade- / Verfalldatum' melde? | Sofern die Meldungen für die beiden Datenfelder Verifizierung im Pflichtbetrieb“ ... mehr

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”Ist es erforderlich, der IFA GmbH die Batterie-Registrierungsnummer der stiftung ear mitzuteilen? | Ja, unter folgenden Voraussetzungen bitten wir Sie um die Angabe der Batterie-Registrierungsnummer der stiftung ear zwecks Eintrag in die IFA-Datenbank: Sie sind“ ... mehr

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”Kann ich fehlende Zulassungs- / Registrierungsnachweise nachreichen? | Für Aufnahmen zulassungs- oder registrierungspflichtiger Arzneimittel in die IFA-Datenbank gilt der reguläre Meldeschluss für Neuaufnahmen. Im IFA-Redaktionskalender sind alle“ ... mehr

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”Was ist ein UDI-PI? Welche Elemente müssen im UDI-PI enthalten sein? | Je nach Anforderung an das Medizinprodukt legt der Hersteller den UDI-PI für sein Produkt fest und kennzeichnet entsprechend. Der UDI-PI kann die Chargenbezeichnung, das Verfalldatum, in“ ... mehr

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”Ist es erforderlich, der IFA GmbH die WEEE-Reg.-Nr. DE mitzuteilen? | Ja, unter folgenden Voraussetzungen bitten wir Sie um die Angabe der Registrierungsnummer der stiftung ear (WEEE-Reg.-Nr. DE) zwecks Eintragung in die IFA-Datenbank: Sie sind Vertreiber eines“ ... mehr

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”Wann ist ein Artikel nicht mehr verifizierungspflichtig? | Ist ein Produkt nicht mehr verschreibungspflichtig, entfällt in der Regel auch die Verifizierungspflicht. Der Hersteller steht in der Pflicht die Ware mit den betroffenen Sicherheitsmerkmalen“ ... mehr

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”Ab wann muss ich mein Medizinprodukt mit dem UDI-DI kennzeichnen? | Abhängig von der Medizinprodukt-Klasse müssen Medizinprodukte innerhalb von 1 bis 5 Jahren nach dem 26.05.2020 mit dem UDI gekennzeichnet werden (Art. 123 Abs. 3 lit. f) MDR). Details dazu sind“ ... mehr

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”Welche Unterlagen und Angaben sind bei der Neuaufnahme eines Ärztemusters in die IFA-Datenbank erforderlich? | Grundsätzlich werden Anmeldungen von Ärztemustern wie Neuaufnahmen von Standard-Arzneimitteln behandelt. Es werden folgende Unterlagen“ ... mehr

HomeIFA für AnbieterAuftragsunterlagenNeuaufnahme von Artikeldaten – Veröffentlichung der PZN

Neuaufnahme von Artikeldaten – Veröffentlichung der PZN

”Eine Artikelneuaufnahme in die IFA Datenbank können Sie zum Zwecke der Veröffentlichung der Artikeldaten in den Informationssystemen zum Zeitpunkt der Markteinführung in Auftrag geben Erforderliche Auftragsunterlagen und weitere Informationen nach Art des“ ... mehr