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”Seit wann ist der Data Matrix Code verpflichtend? | Laut delegierter Verordnung (EU) 2016/161 ist das Umsetzungsdatum 09.02.2019 für alle verifizierungspflichtigen Arzneimittel bindend.“ mehr

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”In welchem Gesetz ist die Rücknahme von Batterien und Akkumulatoren geregelt? | Batterien und Akkumulatoren fallen unter die Bestimmungen des Batteriegesetzes (BattG), nicht in den Anwendungsbereich des Elektro- und Elektronikgerätegesetz (ElektroG).“ mehr

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IFA-Preisliste

”Aus der IFA Preisliste für Dienstleistungen für Anbieter können Sie die Konditionen für die Aufnahme und Pflege von Artikel und Adressdaten in der IFA Datenbank entnehmen sowie Informationen zu möglichen Preisnachlässen und“ ... mehr

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”Muss die PZN auf der Packung angegeben sein? | Ja, auch wenn die Packung den Produktcode in Form der PPN oder NTIN enthält, ist die PZN seit dem 09.02.2019 ohne den Code 39 mit dem vorangestellten Kurzbezeichner „PZN:“ aufzubringen.“ mehr

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”Gelten Besonderheiten, wenn ich eine PPN als UDI-DI verwende? | Nein, da die IFA-Richtlinien mit den Vorgaben der MDR übereinstimmen. Beachten Sie aber, dass Anhang VI der MDR besondere Vergaberegeln für die UDI-DIs vorsieht.“ mehr

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IFA Coding System

”Für das maschinelle Lesen und die automatisierte Weiterverarbeitung der für die Warenwirtschaft und Logistik notwendigen Datenelemente stellt die IFA GmbH nachfolgend die zur Codierung notwendigen Spezifikationen bereit“ mehr

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”Wie kann ich die PZN für die UDI-Kennzeichnung verwenden? | Eine veröffentlichte oder zugeteilte PZN kann in der Form der PPN als UDI-DI zur international eindeutigen Kennzeichnung und für die Einträge in EUDAMED verwendet werden.“ mehr

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”Muss die Basic-UDI auf der Packung erscheinen? | Nein, die Basic-UDI erscheint weder im Klartext noch im Code. Sie dient in EUDAMED, Zertifikaten und Dokumentation als Schlüssel zur Gruppierung der Produkte.“ mehr

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”Wer vergibt den UDI-PI? | Der Hersteller generiert den UDI-PI selbst entsprechend der Anforderung gemäß MDR zur Nachverfolgung des Produkts. Siehe hierzu auch IFA-Spezifikation UDI.“ mehr

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”An welcher Stelle der Packung ist die PZN zu platzieren? | Grundsätzlich kann die PZN an beliebiger Stelle auf der Packung stehen. Bei zentral zugelassenen Arzneimitteln ist die PZN in der Blue Box aufzubringen.“ mehr