IFA GmbH als UDI-Zuteilungsstelle

Die IFA GmbH wurde mit dem Durchführungsbeschluss von der EU-Kommission vom 6. Juni 2019 als Zuteilungsstelle für UDI-DI benannt. Eine nach dem IFA Coding System auf der Packung kodierte Pharmacy Product Number (PPN) stellt damit eine MDR-konforme UDI-DI dar.

Allgemeine Informationen zu UDI finden Sie in unseren FAQ.

Detaillierte Informationen zur UDI-konformen Anwendung des IFA Coding Systems finden Sie in folgenden Spezifikationen:

Technische Spezifikation zur Codierung
Spezifikation PPN-Code für Handelspackungen

IFA-Spezifikation Nutzung des IFA Coding Systems für Medizinprodukte gemäß Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746
Spezifikation UDI Nutzung des IFA Coding Systems für MP

IFA-Etikettenmuster | IFA Sample UDI labels
UDI Labelling [EN]

Bitte beachten Sie, dass mit der IFA-Meldung nicht die Verpflichtung entfällt, Packungen bei EUDAMED zu registrieren.

Über weitere Anpassungen an UDI-Vorgaben aus der MDR werden wir Sie hier informieren. Soweit Sie bereits Kunde sind, erhalten Sie dazu von uns auch Informationen per E-Mail.

 

Fragen und Antworten

Die FAQ (Frequently Asked Questions) bestehen aus Fragen, die bei der IFA GmbH wiederkehrend eingehen. Zu den häufig gestellten Fragen

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