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”Ist es erforderlich, der IFA GmbH die Batterie-Registrierungsnummer der stiftung ear mitzuteilen? | Ja, unter folgenden Voraussetzungen bitten wir Sie um die Angabe der Batterie-Registrierungsnummer der stiftung ear zwecks Eintrag in die IFA-Datenbank: Sie sind“ ... mehr

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”Ich werde ein verifizierungspflichtiges Arzneimittel erstmalig unter einer neuen PZN in den Markt bringen. Ab wann kann ich Seriennummern hochladen? | Grundsätzlich übermittelt die IFA GmbH die verifizierungspflichtigen PZN bei deren Neuaufnahme zum Zeitpunkt“ ... mehr

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”Für mein Arzneimittel werden unzutreffende Herstellerabschläge berechnet. Wie kann ich die Abschläge ändern? | Die Herstellerabschläge nach § 130a SGB V werden bis auf den Impfstoffabschlag von ABDATA Pharma-Daten-Service berechnet. Ob und in welcher“ ... mehr

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”Unterliegen 'Ärztemuster' der Verifizierungspflicht? | Ja, Ärztemuster gemäß AMG sind, sofern das Arzneimittel als solches verifizierungspflichtig ist, nach Art. 41 dVO ebenfalls verifizierungspflichtig. Diese sind wie eine Handelspackung zu“ ... mehr

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”Aus der IFA Preisliste für die Dienstleistungen der IFA GmbH für Anbieter können Sie die Konditionen für die Aufnahme und Pflege von Artikel und Adressdaten in der IFA Datenbank entnehmen Preise etwaige Preisnachlässe und Zahlungsbedingungen“ ... mehr

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”Müssen ab dem 09.02.2019 alle Ärztemuster eine PZN haben? | Auch Ärztemuster gemäß Artikel 96 der Richtlinie 2001/83/EG müssen laut der delegierten Verordnung (EU) 2016/161 (Artikel 2 und 41) die Sicherheitsmerkmale tragen.Eine häufig gestellte“ ... mehr

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”Ist es erforderlich, für alle Elektrogeräte eine Registrierungsnummer der stiftung ear (WEEE-Reg.-Nr. DE) mitzuteilen? | Ja, grundsätzlich sollte für Artikel, die in folgenden Datenfeldern mit "ja" gekennzeichnet sind, eine Registrierungsnummer im Datenfeld“ ... mehr

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”Was ist ein UDI-PI? Welche Elemente müssen im UDI-PI enthalten sein? | Je nach Anforderung an das Medizinprodukt legt der Hersteller den UDI-PI für sein Produkt fest und kennzeichnet entsprechend. Der UDI-PI kann die Chargenbezeichnung, das Verfalldatum, in“ ... mehr

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”Welche Unterlagen und Angaben sind bei der Neuaufnahme eines Ärztemusters in die IFA-Datenbank erforderlich? | Grundsätzlich werden Anmeldungen von Ärztemustern wie Neuaufnahmen von Standard-Arzneimitteln behandelt. Es werden folgende Unterlagen“ ... mehr

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”Welchen Nutzen hat das Datenfeld WEEE-Reg.-Nr. DE in der IFA-Datenbank? | Dem Datenfeld WEEE-Reg.-Nr. DE (Registrierungsnummer der stiftung ear gemäß ElektroG) können die Marktbeteiligten entnehmen, dass – und mit welcher Nummer – der“ ... mehr