Neuaufnahme von Artikeldaten – Veröffentlichung der PZN
Eine Artikelneuaufnahme in die IFA-Datenbank können Sie zum Zwecke der Veröffentlichung der Artikeldaten in den Informationssystemen zum Zeitpunkt der Markteinführung in Auftrag geben.
Erforderliche Auftragsunterlagen und weitere Informationen nach Art des Artikels:
Arzneimittel
IFA-Auftragstabelle B1 – Neuaufnahmen Arzneimittel
zzgl. Fachinformationen und Zulassungsnachweis – bevorzugt AMIce-Auszug
Medizinprodukte
IFA-Auftragstabelle B3 – Neuaufnahmen Medizinprodukte
zzgl. Produktinformation und Nachweis des CE-Kennzeichens
Sonstige apothekenübliche Artikel
IFA-Auftragstabelle B2 – Neuaufnahmen sonstige Artikel
zzgl. Produktinformation
Hinweis
- Je nach Artikelart sind dem Auftrag folgende ergänzende Unterlagen beizufügen:
-
Arzneimittel: Fachinformation und Auszug aus Arzneimittelinformationssystem AMIce (oder ähnlichen Nachweis für Zulassung, Zulassungs-Nr. und BfArM-Eingangs-Nr.)
-
Medizinprodukte: Produktinformation mit CE-Kennzeichen
-
sonstige apothekenübliche Artikel: Produktinformation
-
-
Als Produktinformationen sind folgende Unterlagen geeignet: Packungsbeilage, Prospekt, Bild des Umkartons / Etiketts, Auflistung der Inhaltsstoffe / INCIs.
Dokumentenfinder