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FAQ

Unsere FAQ (Frequently Asked Questions) enthalten Antworten auf die meisten Fragen, die uns regelmäßig gestellt werden. Die Fragen sind sortiert nach den entsprechenden Themenbereichen. Falls Ihre Frage nicht dabei ist, können Sie uns auch gerne direkt kontaktieren.



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Generika- und Herstellerabschlag

Was ist ein solitäres Fertigarzneimittel?

Der zwischen den beteiligten Verbänden und dem GKV-Spitzenverband konsentierte Leitfaden zur Definition des Generikaabschlages nach § 130a Abs. 3b SGB V, liefert hierzu umfassende Informationen. Die Angabe, ob es sich um ein solitäres Fertigarzneimittel handelt (nein = Wirkstoffgleichheit; ja = keine Wirkstoffgleichheit), dient bei der Artikelneuanmeldung zur Ermittlung der Abschlagspflicht nach § 130a Abs. 3b SGB V. Sie finden den Leitfaden unter Informationen zu gesetzlichen Regelungen.

Was ist der Generikaabschlag?

Der zwischen den beteiligten Verbänden und dem GKV-Spitzenverband konsentierte Leitfaden zur Definition des Generikaabschlages nach § 130a Abs. 3b SGB V, liefert hierzu umfassende Informationen. Relevante Kriterien bei der Ermittlung sind Angaben zum Wirkstoffpatent, zum Unterlagenschutz, biologisches Arzneimitteln und solitäres Fertigarzneimittel. Sie finden den Leitfaden unter dem Menüpunkt Informationen zu gesetzlichen Regelungen.

Wie melde ich die im AMNOG-Verfahren vereinbarte Ablösung des Herstellerabschlages nach § 130b Abs. 1 S. 4 SGB V?
Sie können dies melden, indem Sie in der Datei "EAD-Gesamt" in Spalte „Ablösung § 130a (1/8) SGB V" den Wert 1 für "ja" eintragen.

Die Spalte „Ablösung § 130a (1a/8) SGB V“ ist in der Datei "EAD-Gesamt" dafür vorgesehen, die Ablösung des bis zum 31.12.2013 erhöhten Herstellerabschlags gemäß § 130a Absatz 1a SGB V zu melden.
Für mein Arzneimittel werden unzutreffende Herstellerabschläge berechnet. Wie kann ich die Abschläge ändern?

Die Herstellerabschläge nach § 130a SGB V werden bis auf den Impfstoffabschlag von ABDATA Pharma-Daten-Service berechnet. Ob und in welcher Höhe beispielsweise der Generikaabschlag anfällt, hängt von den uns gemeldeten Informationen dazu ab (siehe Anlage B1 rechts unten).

Bitte beachten Sie, dass das Kennzeichen Bezugnehmende Zulassung als Generikum keine Auswirkung auf die Berechnung des Generikaabschlages hat.

Ich kann die erhobenen Herstellerabschläge nicht nachvollziehen. Wo sind die Herstellerabschläge geregelt?
Die Herstellerabschläge sind in § 130a SGB V geregelt. Hier ein Überblick, der Ihnen die Lektüre der einzelnen Absätze des § 130a SGB V erleichtern wird: 

Abs. 1 Herstellerabschlag

- 7 % Abschlag für Arzneimittel
- 6 % für Generika und Altoriginale
- 7 % für OTC
- 7 % für Arzneimittel in parenteralen Zubereitungen
- 7 % bei ambulanter Abgabe im Krankenhaus

Abs. 1a Erhöhter Herstellerabschlag bis 31.12.2013

Abs. 2 Impfstoffabschlag

Abs. 3 Kein Hersteller-/Impfstoffabschlag für Festbetrags-Arzneimittel

Abs. 3a Preismoratorium bis 31.12.2017

- Kein Preismoratorium für Festbetrags-Arzneimittel;
- Herstellerabschlag und Generikaabschlag werden zusätzlich zum Preismoratorium erhoben

Abs. 3b Generikaabschlag

- 10 % Abschlag für Generika und Altoriginale;
- Generikaabschlag kann durch Preissenkung abgelöst werden;
- Generikaabschlag entfällt wenn ApU mindestens 30 % unter Festbetrag

(Siehe auch FAQ: "Was ist der Generikaabschlag?")
...

Abs. 8 Rabattverträge
- In Rabattverträgen kann Hersteller-/Impfstoffabschlag abgelöst werden;
- Hersteller-/Impfstoffabschlag kann auch in Vereinbarungen über einen Erstattungsbetrag nach § 130b Abs. 1 Satz 4 SGB V abgelöst werden
...
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