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FAQ

Unsere FAQ (Frequently Asked Questions) enthalten Antworten auf die meisten Fragen, die uns regelmäßig gestellt werden. Die Fragen sind sortiert nach den entsprechenden Themenbereichen. Falls Ihre Frage nicht dabei ist, können Sie uns auch gerne direkt kontaktieren.



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Artikelidentifizierende Merkmale

Sind Änderungen von artikelidentifizierenden Merkmalen möglich?

Die Änderung der artikelidentifizierenden Merkmale wie Produktbezeichnung, Packungsgröße (Menge und Einheit), Darreichungsform, Information "Arzneimittel" und Artikeltyp ist grundsätzlich nicht unter Beibehaltung der PZN möglich. Da ein Artikel durch die PZN aus Sicht der Marktbeteiligten eindeutig identifiziert wird, muss gewährleistet sein, dass die artikelidentifizierenden Merkmale unverändert bleiben.

Warum muss ich eine Neuaufnahme in Auftrag geben, wenn lediglich eine Änderung an der Produktbezeichnung, Packungsgröße, Darreichungsform, an Arzneimittel oder dem Artikeltyp vorliegt?
Bei den genannten Änderungen handelt es sich um Änderungen an den sogenannten artikelidentifizierenden Merkmalen. Solche Änderungen erfordern die Zuteilung einer neuen PZN. Weitere Informationen zu diesem Thema finden Sie im Infoblatt Richtlinien für die Zuteilung von Pharmazentralnummern. Da die PZN der Hauptschlüssel in den IFA-Informationsdiensten ist, muss bei Zuteilung einer PZN in der IFA-Datenbank ein vollständiger Artikeldatensatz mit allen zugehörigen Informationen neu angelegt werden. Aus Sicht der IFA-Informationsdienste ist ein Artikel mit neuer PZN daher wie ein völlig neuer Artikel zu behandeln, unabhängig davon, ob das Produkt als solches bereits vorher existiert hat oder nicht.
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IFA Codingsystem
SecurPharm
Informationsstelle für Arzneispezialitäten – IFA GmbH